EXPERTO EN REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y OTROS ENTORNOS REGULATORIOS (PERM)

  • SANIDAD, BIOTECH & PHARMA
  • 750 horas
  • No bonificable

Objetivos

• Conocer la legislación nacional y comunitaria relativa al registro de medicamentos.
• Conocer la estructura de las Autoridades Sanitarias.
• Aprender los diferentes procedimientos nacionales e internacionales para el registro de los medicamentos y las fases de los mismos.
• Estudiar lo requisitos para la presentación de expedientes electrónicos.
• Saber manejar las diferentes herramientas para el registro.
• Conocer las herramientas informáticas para el registro de medicamentos.
• Dominar otras actividades regulatorias como la presentación de variaciones de registro, renovaciones quinquenales y los requisitos sobre la importación y exportación de medicamentos.
• Aprender sobre el registro de otras bases legales como productos sanitarios y productos cosméticos.

Contenido

1. Registro de medicamentos. Otras bases legales. Conceptos básicos sobre el registro de medicamentos y otros.
2. Expediente de registro de un medicamento de uso humano, desde la presentación hasta la autorización.
3. Tipos de procedimientos de registro de medicamentos.
4. Otras actividades regulatorias.
5. Registros y seguridad en otros entornos específicos de la industria.

Titulación

IMF + UNIVERSIDAD

Observaciones

Modalidad online

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